Nella gerarchia dei documenti del sistema di qualità, ci sono procedure e istruzioni di lavoro. I due supportano le politiche stabilite nel manuale del sistema di qualità QSM. Indipendentemente dal fatto che il sistema di qualità intenda o meno la registrazione a uno standard di sistema di qualità, come ISO 9001: 2000, è necessario comprendere la gerarchia e lo scopo dei documenti separati. Questo focus è sulle procedure e istruzioni di lavoro.
Gerarchia dei documenti del sistema di qualità
La gerarchia dei documenti in un sistema di qualità è 1.) QSM (Manuale del sistema di qualità); 2.) Procedure; 3.) Istruzioni di lavoro; e 4.) Moduli / record.
Panoramica QSM
Il Manuale del sistema di qualità definisce come i dipartimenti separati funzionano per raggiungere obiettivi di qualità. Gli obiettivi sono definiti in una serie di dichiarazioni politiche che supportano una politica di qualità aziendale. Un esempio di politica potrebbe essere: "La società ABC realizzerà un rendimento di produzione di primo passaggio del 99,7% del prodotto accettabile."
procedure
Le procedure documentano i metodi impiegati per raggiungere la politica definita nel QSM. Se la politica prevede il raggiungimento del rendimento del primo passaggio del 99,7 per cento, una procedura definirà in che modo il Dipartimento di produzione raggiungerà l'obiettivo. Esempio: "La produzione stabilirà punti di controllo nel processo di produzione per misurare e registrare i risultati rispetto a specifiche caratteristiche critiche".
Istruzioni di lavoro
Le istruzioni di lavoro documentano le attività specifiche eseguite per soddisfare i requisiti procedurali. Esempio: "Ogni ora, l'operatore misurerà la lunghezza della feature X su cinque parti campione e traccerà i risultati sulla carta per quella caratteristica. I risultati registrati devono mostrare una percentuale minima di passaggio del 99,7% entro la tolleranza in ogni ora."
Coordinamento delle procedure e istruzioni di lavoro
Gli audit delle procedure e le istruzioni di lavoro identificheranno i potenziali disconnessi tra i due documenti. Devono essere sincronizzati. Il maggior dettaglio del lavoro svolto è dedicato alle istruzioni di lavoro.
