Indipendentemente da dove commercializzi il tuo prodotto, probabilmente dovrai soddisfare qualche tipo di standard stabilito per verificare che il tuo prodotto sia sicuro per l'uso. Negli Stati Uniti, ciò significa spesso che il tuo prodotto è certificato da Underwriters Laboratories, mentre i prodotti venduti in Canada sono certificati dalla Canadian Standards Association. Nella maggior parte dell'Europa è la certificazione CE, quindi se i tuoi obiettivi includono una presenza nel mercato europeo, avrai bisogno di informarti.
Un primer Quick CE
Le iniziali CE stanno per "Conformité Européenne", che è il francese per "Conformità europea". Se lo metti sul tuo prodotto, significa che stai affermando di essere in conformità con gli standard europei applicabili. Stati membri dell'Unione europea, nonché Islanda, Liechtenstein e Norvegia: insieme, questi paesi costituiscono quello che viene chiamato lo Spazio economico europeo o SEE. La Svizzera e la Turchia non fanno formalmente parte del SEE ma riconoscono l'etichettatura CE per molti prodotti Ciò significa che la certificazione dell'Unione europea apre le porte al tuo prodotto in più di 30 paesi diversi, ma non è gestita allo stesso modo della certificazione UL o CSA. Non esiste un solo ente governativo che rilascia la certificazione CE. il prodotto deve incontrarsi e verificare che l'hai fatto.
Ci sono percorsi separati
Trovare la strada attraverso il sistema non è necessariamente semplice. Per cominciare, non tutti i prodotti rientrano nel sistema CE. I cosmetici non richiedono la certificazione CE, ad esempio, e nemmeno alimenti o prodotti farmaceutici. Ciò non significa che non sarà necessario passare attraverso una sorta di procedimento legale per vendere il tuo prodotto in Europa - probabilmente lo farai - ma non è il processo CE. Il tuo prodotto potrebbe anche essere esente dal regolamento CE se rientra in alcune categorie. Se spedisci oggetti d'antiquariato in Europa, questi sono esenti, così come tutti i prodotti che verranno rinnovati in Europa o che verranno restituiti e rivenduti al di fuori dell'Europa. Tieni presente che se il tuo prodotto non rientra nei requisiti CE o nella più ampia Direttiva europea sulla sicurezza generale dei prodotti, dovrai comunque accertarti di essere conforme alla legislazione di ogni singolo paese. Infine, se è necessario rispettare la certificazione CE, non tutti i prodotti richiedono la certificazione di terze parti. Spesso, puoi semplicemente cercare lo standard appropriato da te, compilare la documentazione per verificare che il tuo prodotto soddisfi lo standard e presentare i documenti per l'approvazione.
Iniziare il processo
Il primo passo per ottenere la certificazione CE del prodotto è scoprire quale delle direttive CE dell'UE si applicano al tuo prodotto. Se si fabbricano giocattoli, ad esempio, ce ne sono tre che si applicano: 2009/48 / CE, 88/378 / CEE e 93/68 / CEE. Molti prodotti elettronici dovrebbero rispettare la direttiva 2004/108 / CE, che riguarda la compatibilità elettromagnetica, e probabilmente anche la 2006/95 / CE, che riguarda i prodotti a bassa tensione. A volte si applicano diverse direttive. Ad esempio, se hai fabbricato un giocattolo elettronico intelligente con funzionalità Bluetooth, dovresti esaminare tutte queste direttive per assicurarti di essere conforme.
Capire come rispettare
Queste direttive sono volutamente estese perché devono applicarsi a una vasta gamma di prodotti diversi. Potresti pensare a loro come a una serie di best practice, stabilendo principi generali su come il tuo prodotto dovrebbe essere progettato e costruito. Sfortunatamente ciò crea un potenziale disaccordo costoso e dispendioso in termini di tempo, in base al quale un prodotto o un processo soddisfa gli standard stabiliti dalla direttiva, quindi la Commissione europea fornisce un insieme più utile e dettagliato di norme armonizzate per alcuni prodotti e categorie di prodotti. Se il tuo prodotto è coperto da uno degli standard armonizzati, è molto più semplice verificare che stai facendo cose in quello che l'UE riconoscerà come "la strada giusta".
Verifica di terze parti
Un dettaglio chiave nelle direttive spiega se è necessario testare e certificare il prodotto da un laboratorio di terze parti o da un'organizzazione di test. Potresti conoscere questi organismi di valutazione della conformità o CAB, ma l'UE utilizza una terminologia diversa. Lì, sono chiamati "organismi notificati" o NB. Se il tuo prodotto richiede una certificazione da parte di terzi, ciò non significa che dovrai passare il tempo e le spese per la spedizione di campioni o prototipi in Europa per il test. L'UE ha accordi in essere con gli Stati Uniti e altri paesi, pertanto un CAB con sede negli Stati Uniti può certificare la vendita del prodotto nel SEE. È possibile trovare un CAB americano consultando il database NANDO in Europa, che elenca gli organismi di certificazione di tutti i paesi SEE e tutti i paesi coperti da accordi di reciproco riconoscimento.
Fare la valutazione
Le varie direttive spiegano quale livello di verifica ha bisogno il tuo prodotto e come farlo. Esistono otto diversi "moduli" che coprono diversi prodotti, con requisiti che vanno dalla documentazione dei processi di produzione alla certificazione ISO 9001 completa. Una volta identificato il modulo che si applica al tuo prodotto, dovrai leggere i suoi requisiti e creare un piano per incorporarli nel tuo processo di produzione. I tuoi metodi esistenti potrebbero già soddisfare gli standard europei o potresti dover apportare modifiche significative. In entrambi i casi, dovrai documentare ciò che hai fatto in ogni fase del processo. Sei obbligato a conservare la documentazione tecnica per ben 10 anni dopo che un prodotto è andato fuori produzione.
Dichiarazione della conformità del prodotto
Il passaggio finale del processo di conformità sta creando una Dichiarazione di conformità per ogni prodotto che desideri vendere in Europa. Questo non è il grosso fascio di documentazione tecnica che hai creato lungo la strada. Lo terrete come prova di ciò che avete fatto, nello stesso modo in cui avete mostrato il vostro lavoro in classe di matematica nella scuola elementare. La dichiarazione vera e propria di solito è solo un semplice documento di una pagina che espone i fatti di base. Dice ai funzionari europei chi sei e quale prodotto copre la dichiarazione. Spiega quali direttive sono state applicate al tuo prodotto e quali standard hai utilizzato, dove sono registrati i risultati del test e chi è la persona responsabile nella tua azienda in caso di domande.
Contrassegno del prodotto
Quando hai soddisfatto tutti i requisiti per la certificazione CE, sei legalmente autorizzato - e richiesto - ad aggiungere il marchio CE al tuo prodotto. Normalmente, il marchio CE dovrebbe essere permanente e facilmente visibile. Se il tuo prodotto ha una targhetta o una decalcomania sul fondo con il suo numero di parte, numero di serie e certificazione UL, ad esempio, potresti anche scegliere di inserire il logo CE. Se uno o più organismi notificanti hanno verificato il prodotto, il loro numero di identificazione deve apparire anche sull'etichetta. In alcuni casi specifici, potrebbe essere necessario inserire il marchio CE sulla confezione del prodotto o sulla documentazione dell'utente anziché sul prodotto stesso. A volte potrebbe essere impossibile contrassegnare un prodotto specifico o non è possibile farlo senza incorrere in costi eccessivi o affrontare sfide tecniche significative. In alcuni casi, le dimensioni e la forma del prodotto potrebbero significare che non è possibile soddisfare i requisiti SEE per le dimensioni e la leggibilità del logo CE.
Il simbolo CE
Lo stesso simbolo CE deve essere utilizzato in modi molto specifici. In primo luogo, deve essere indelebile in modo che non possa essere cancellato o alterato senza che l'alterazione sia ovvia. Stamparlo o stamparlo nel corpo del tuo prodotto è un modo per farlo, o se è stampato deve essere resistente alla sbavatura quando incontra acqua e altre sostanze. Il logo CE deve essere alto almeno 5 millimetri o circa un quinto di pollice. Dovrai anche usare il logo CE esattamente come specificato dalle autorità europee, con la C stilizzata ed E formata da semicerchi. È possibile scaricare copie ad alta risoluzione del logo reale dal sito Web dell'Unione europea in più formati in modo da non dover riprodurlo da zero.
