Gli standard di gestione della qualità ISO 9000 della International Organization for Standardization (ISO) impongono requisiti di documentazione a cui un'organizzazione deve attenersi per ottenere la certificazione ISO. Questi requisiti includono la documentazione delle politiche e degli obiettivi di qualità dell'organizzazione, la pubblicazione di un manuale di qualità e procedure scritte che indicano come i documenti e i record saranno controllati e controllati. Il processo di audit ISO richiede che la tua organizzazione fornisca evidenza di determinate attività di tenuta dei registri. Al fine di mantenere i record per un controllo rapido ed efficiente, è necessario codificare i record in base alla clausola dei requisiti della documentazione ISO 9001.
Scarica una copia delle linee guida ISO per i requisiti di documentazione per la conformità ISO 9001. Le linee guida forniscono un elenco di tutti i documenti che devono essere prodotti per soddisfare i requisiti ISO 9001. L'appendice alla fine delle linee guida include un elenco di clausole pertinenti delle norme ISO 9001 che specificano documenti specifici che devono essere mantenuti.
Raccogli e contrassegna i documenti relativi alle informazioni dei dipendenti. Gli standard ISO9001 impongono di documentare le revisioni del personale da parte della direzione e le informazioni relative all'istruzione, alla formazione, alle competenze e all'esperienza dei dipendenti. I documenti di riesame della direzione dovrebbero essere codificati come clausola soddisfacente 5.6.1, mentre la cronologia dei dipendenti dovrebbe essere codificata come clausola di esecuzione 6.2.2 e).
Documenti del codice che contengono informazioni generali sul prodotto. La documentazione dei risultati di qualsiasi processo di produzione che non può essere verificata mediante monitoraggio successivo deve essere codificata al punto 7.5.2 d). La documentazione che descrive l'identità univoca di un prodotto dovrebbe essere codificata come clausola di cui sopra 7.5.3, mentre qualsiasi documentazione di proprietà persa o danneggiata soddisfa i requisiti del punto 7.5.4. Quando viene rilasciato un prodotto, la documentazione delle persone responsabili dell'autorizzazione del rilascio del prodotto deve essere presentata alla clausola 8.2.4.
Documenti del codice che contengono informazioni sulla realizzazione, revisione, progettazione e sviluppo del prodotto. I documenti relativi alla progettazione e allo sviluppo del prodotto rispettano le clausole da 7.3.2 a 7.3.7; rivedere l'appendice nelle linee guida per la clausola specifica che è necessario utilizzare per codificare ciascun documento. Tutti i documenti che dimostrano che il processo di realizzazione del prodotto della propria organizzazione soddisfa i requisiti ISO 9001 devono essere archiviati ai sensi della clausola 7.1 d), mentre le revisioni dei requisiti del prodotto dovrebbero essere codificate alla clausola 7.2.2.
Codifica tutti i documenti che forniscono una valutazione dei fornitori della tua organizzazione. Questi documenti dovrebbero essere codificati come conformi alla clausola ISO 7.4.1.
Documenti di codice che convalidano la taratura delle apparecchiature di misurazione secondo la clausola 7.6. Se non esistono standard di misurazione, i documenti che forniscono le basi per le misurazioni devono essere codificati alla clausola 7.6 a).
Assembla un file contenente tutti i documenti relativi al controllo interno. I risultati di eventuali audit interni della società dovrebbero essere archiviati ai sensi della clausola 8.2.2. Se vengono rilevate non conformità del prodotto, devono essere archiviate alla clausola 8.2.4. I risultati delle azioni correttive risultanti da un audit dovrebbero essere documentati alla clausola 8.5.2 e), mentre i risultati di eventuali azioni preventive ritenute necessarie dovrebbero essere archiviati ai sensi della clausola 8.5.3 (d).
